一次性使用無菌手術包使用說明書
【產品名稱】：一次性使用無菌手術包
【型號規格】： A型
【產品技術要求編號】：豫械注準20162640074
【生產許可證編號】：豫食藥監械生產許20150112號
【產品注冊證編號】：豫械注準20162640074
【結構組成】：本品由基本配置一次性使用手術衣、一次性使用醫用口罩、一次性使用醫用帽和選用配置：一次性醫用中單、一次性使用孔巾、一次性使用******巾、檢查手套、一次性使用包布、香蕉视频污片塊、香蕉视频污片墊、醫用手術刀、一次性使用海綿刷、紗布繃帶、自粘性傷口護貼，非吸收******縫線，一次性使用換藥盒、托盤、小碗、碘伏棉球、碘伏棉簽、創可貼組成。
【產品性能】：1.手術包應包裝整齊、表麵應潔淨、無汙漬、無雜質。
2.一次性醫用中單、一次性使用孔巾、一次性使用******巾、一次使用包布是用非織造布剪裁而成，非織造布的規格不少於20g/m2 或選擇具有******器械注冊證的合格產品。
3.托盤表麵應潔淨、無汙漬、無雜質、無毛邊現象。
4.小碗外觀潔淨、無汙漬、無毛邊現象。
5.手術包應無菌。
6.手術包若經環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量不得大於10mg/kg。
【適用範圍】：適用於******機構臨床手術使用。
【使用方法】：打開包裝，按******操作常規使用。
【注意事項】：1、本品經環氧乙烷滅菌。
2、本品一次性使用，用後應銷毀。
3、包裝破損，禁止使用。
4、使用前對產品的有效期進行確認，在有效期內使用，禁止重複使用。
【生產日期】：見合格證或包裝封口處。
【生產批號】：見合格證或包裝封口處。
【失效日期】：見合格證或包裝封口處。
【配置清單】：見附件。
【禁 忌 症】：暫無。
【貯 存】：在相對濕度不超過80％，無腐蝕性氣體、清潔、 通風良好的庫房內。
【注冊人名稱】：河南省香蕉视频APP污衛材有限公司
【售後服務單位】：河南省香蕉视频APP污衛材有限公司
【生產企業名稱】：河南省香蕉视频APP污衛材有限公司
【住 所】：河南省長垣縣蒲東工業園區
【生產地址】：河南省長垣縣蒲東工業園區
【所用的圖形、符號、縮寫等內容】：
【編製日期】：2016年2月2日
